-
奥卡西平口服吸收迅速,与食物同用时,可增加生物利用度16%。一次口服该药400mg后,最高血药浓度可达17.7mmol/L,峰值时间为4~6h;一次口服600mg,峰浓度可达18.8mmol/L,峰值时间为5.5h。奥卡西平在肝脏中
-
流动相(1000ml中含甲酸0.21与三乙胺0.5m1;检测波长为230nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按卡马西平峰计算不低于5000,卡马西平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照
-
滴定液(0.01mol/L)。奥卡西平滴定,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过1.2mL。 2、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则
-
计算不低于5000,卡马西平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的6倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各
-
减少。 5.可使马炔雌醇,左炔诺黄体酮,二氢吡啶,非洛地平等药的生物利用度降低28%~32%。 6.奥卡西平可使激素类避孕药失效。
-
50m1量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见卡马西平有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰
-
,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(40:60)为流动相;检测波长为230nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按奥卡西平峰计算不低于20测定法精密量取供试
-
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取卡马
-
含量测定项下的细粉适量(约相当于卡马西平50mg),置50ml量瓶中,加甲醇约25ml,振摇使卡马西平溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,精密量取
-
阻滞剂,奥卡西平就是其中的代表药物之一。奥卡西平结构式参照欧洲药典关于奥卡西平的色谱检测条件,我们使用其所推荐的Luna Phenyl-Hexyl进行了有关物质的分析。结果表明各杂质间分离良好。摘自:https